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依照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》

一、從業(yè)第二、第三類醫(yī)療器械批發(fā)及其第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的公司創(chuàng)建的市場(chǎng)銷售紀(jì)錄理應(yīng)最少包含以下幾點(diǎn)：

（一）醫(yī)療機(jī)械的名字、規(guī)格型號(hào)（型號(hào)規(guī)格）、商標(biāo)注冊(cè)證號(hào)或是辦理備案憑據(jù)序號(hào)、總數(shù)、成本價(jià)、額度；

（二）醫(yī)療機(jī)械的生產(chǎn)批號(hào)或系列號(hào)、有效期限、市場(chǎng)銷售時(shí)間；

（三）制造業(yè)企業(yè)和制造業(yè)企業(yè)許可證編號(hào)（或是辦理備案憑據(jù)序號(hào)）。

二、從業(yè)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)流程的公司，市場(chǎng)銷售紀(jì)錄還理應(yīng)包含購貨者的名字、許可證號(hào)（或是辦理備案憑據(jù)序號(hào)）、運(yùn)營詳細(xì)地址、聯(lián)系電話。

三、從業(yè)醫(yī)療機(jī)械零售業(yè)務(wù)的公司，理應(yīng)給顧客出具市場(chǎng)銷售憑證，紀(jì)錄醫(yī)療機(jī)械的名字、規(guī)格型號(hào)（型號(hào)規(guī)格）、制造企業(yè)名字、總數(shù)、成本價(jià)、額度、零售企業(yè)、運(yùn)營詳細(xì)地址、電話、市場(chǎng)銷售時(shí)間等，以便捷開展品質(zhì)追朔。