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從業(yè)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，運營公司理應向所在城市設區(qū)的市級食品類藥品監(jiān)督管理局單位提交申請，并遞交下列材料：

（一）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和機構(gòu)組織機構(gòu)代碼影印件；

（二）法人代表、主要負責人、品質(zhì)責任人的身份證件、文憑或是技術職稱證實影印件；

（三）組織架構(gòu)與單位設定表明；

（四）業(yè)務范圍、運營模式表明；

（五）經(jīng)營地、倉庫詳細地址的地圖、平面設計圖、房產(chǎn)證明文檔或是租賃合同（附房產(chǎn)證明文檔）影印件；

（六）運營設備、機器設備文件目錄；

（七）運營質(zhì)量管理制度、工作中程序流程等文件；

（八）經(jīng)辦人員受權證實；

（九）別的證明文件。