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從出生到成長(zhǎng)，每個(gè)人總會(huì)面對(duì)一些疾病，從發(fā)燒感冒到住院治療，都會(huì)處理一些藥物。所以有些人想成立醫(yī)藥公司，但是辦理公司需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，有些老板不知道怎么做。那么，我們來(lái)看看千百惠·邊肖辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件和程序。

一、注冊(cè)申請(qǐng)

1.設(shè)立藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向擬設(shè)立企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)督管理局分公司提出書(shū)面申請(qǐng)，并提交下列材料:

(一)藥品零售企業(yè)制劑申報(bào)材料清單；

②藥品零售企業(yè)設(shè)立申請(qǐng)表；

③擬設(shè)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、專業(yè)資格或職稱復(fù)印件(提交原件)及簡(jiǎn)歷等專業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)復(fù)印件(提交原件)；

④房屋使用意向證明復(fù)印件(產(chǎn)權(quán)證或租賃意向協(xié)議)(交驗(yàn)原件)；

⑤選址位置圖(乙類場(chǎng)外柜除外)；

⑥特許連鎖商店還需提供與藥品零售連鎖企業(yè)簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議；

⑦法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他相關(guān)材料。

2.自受理申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)(大型開(kāi)架藥店為10個(gè)工作日)，食品藥品監(jiān)督管理局局將根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》和《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法〉的通知》對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。作出是否同意設(shè)立的決定，并書(shū)面通知申請(qǐng)人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，并告知申請(qǐng)人，如果不接受本決定，

二。許可證申請(qǐng)[/s2/]

1.注冊(cè)完成后，申請(qǐng)人應(yīng)向食品藥品監(jiān)督管理局提交受理申請(qǐng)，并按要求提交以下材料:

①藥品零售企業(yè)許可證申請(qǐng)表；

(2)《藥品零售企業(yè)許可證審查表》；

③工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(提交原件)；

④房屋使用證復(fù)印件(產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議)(提交原件)；

⑤營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的布局；

⑥吉安市、昌平鎮(zhèn)依法取得執(zhí)業(yè)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的證書(shū)、聘書(shū)；

⑦企業(yè)質(zhì)量管理文件和主要設(shè)施設(shè)備目錄；

⑧《關(guān)于創(chuàng)辦醫(yī)藥零售企業(yè)的通知》(復(fù)印件)。

2.美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局分公司應(yīng)當(dāng)自收到完整申請(qǐng)材料之日起15個(gè)工作日內(nèi)，按照美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)立的《藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》組織驗(yàn)收，并作出是否頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合條件的，自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)，向申請(qǐng)人頒發(fā)并交付《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人深圳注冊(cè)公司的新要求，說(shuō)明理由，并告知申請(qǐng)人對(duì)本決定不服的，可以自收到書(shū)面通知之日起60日內(nèi)向國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局或者市人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，也可以在3個(gè)月內(nèi)向區(qū)人民法院提起行政訴訟。

3.食品藥品監(jiān)督管理局局在審查申請(qǐng)人的申請(qǐng)時(shí)，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接涉及他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知利害關(guān)系人，聽(tīng)取申請(qǐng)人和利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)舉行聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)依法舉行聽(tīng)證。